image_pdfimage_print
02 mrt

Lege grootspraak van manchetloos bloeddruk meten met Samsung smartphones

bloeddrukmeter

Binnen zeer korte tijd zullen de Samsung S9 en S9+ smartphones in Nederland te koop zijn. Uiteraard met allerlei nieuwe functies. Op een Amerikaanse website , genaamd Mobihealthnews, verscheen op 26 februari 2018 een artikel over een app die op die smartphones, uitgerust met een speciale lichtbron, beschikbaar zou komen om manchetloos de bloeddruk van mensen mee te bepalen. Over dit manchetloos meten heb ik al enige keren een artikel geschreven, omdat het om een notoir onnauwkeurige methode is, die bovendien slechts alleen de systolische bloeddruk(bovendruk)  meet en niet de nog belangrijker diastolische(onderdruk).  In het artikel in Mobihealthnews wordt gewag gemaakt van een nieuwe optische sensor waarmee de smartphones uitgerust zijn die gebruikt wordt voor de bloeddrukmeting. In wezen gaat het om dezelfde techniek als waarmee een Chinees bedrijf Viatom zegt met hun apparaatje, de Checkme, de bloeddruk te kunnen meten. Over dit apparaatje en de pogingen vanuit het Reshape Center van het Radboud Universitair Medisch Centrum te Nijmegen om “bewijs” te leveren voor de manchetloze bloeddrukmeting schreef ik een tweetal keren.  Bij het lezen van het artikel wordt duidelijk dat Samsung eigenlijk zegt dat het voor het gebruik van deze functie in de vorm van research samenwerking met de universiteit van San Francisco heeft gezocht en niet voor het grote publiek. Met die universiteit wil men bij enkele duizenden mensen de bloeddruk manchetloos meten en tegelijk het stressniveau om zo tot een beter begrip te komen van het verband  tussen stress en de bloeddrukhoogte. Alsof er nog niet genoeg literatuur is over het verband tussen bloeddruk en stress. Met die testopzet probeert Samsung de regulering van de Amerikaanse Food and Drug Administration(FDA) , die onder andere toezicht houdt op de correcte werking van medisch diagnostische appratuur die op de markt komt, enigszins te omzeilen.

Lees verder

26 feb

Sloppy science met nauwelijks gecertificeerd medisch apparaat in Radboud UMC

kwaliteitscontrole afgewezen

In PLOS ONE, een internationaal, op open access gebaseerd online wetenschappelijk tijdschrift op het gebied van de biologie verscheen op 12 februari 2018 een artikel over het gebruik van een zogenaamd “smart all-in-one device” de CheckMe Pro van de Chinese firma Viatom. De titel was: “A smart all-in-one device to measure vital signs in admitted patients.” Veel vitale functies zou dit apparaat(88x56x3 mm),  kunnen meten. Ik schreef over dit apparaat op 23 januari 2017 al een kritisch artikel. In het nu verschenen artikel beschrijven medewerkers van het ReShape Center van het Radboud Universitair Medisch Centrum(RUMC) en clinici het gebruik van de CheckMe bij opgenomen patiënten met als doel ermee de nauwkeurigheid van zelfmetingen door patiënten te evalueren en te vergelijken met metingen door goed getrainde onderzoekers en door verpleegkundigen. Ondanks het zeer beperkt zijn van het onderzoek, gebreken en onnauwkeurigheden, weet men aan het eind er nog een positief oordeel over te geven. Daarenboven is er sprake van gebruik van een apparaat dat beslist onvoldoende gecertificeerd is voor het beoogde gebruik in een medische instelling.

Lees verder

13 sep

Massale update van pacemaker-firmware niet zonder risico’s

pacemaker

Eind augustus 2017 in de media diverse berichten dat een groot aantal pacemakers van de firma Abbott(voorheen St. Jude Medical) een update nodig hebben van hun inwendige programmatuur. Het gaat om de zogenaamde firmware die de basisfunctie van deze hartgangmakers regelt. De firmware-update is nodig vanwege de mogelijkheid van het draadloos beïnvloeden van  deze onder de huid geïmplanteerde apparaten door middel van elektromagnetische straling. Normaliter worden pacemakers af-/bijgesteld met behulp van dit soort straling door de behandelend cardioloog. Blijkbaar is het ook mogelijk dat onbevoegden met elektromagnetische straling deze apparaten extern kunnen beïnvloeden. De Amerikaanse Food and Drug Administration(FDA) stelt dat de ongeautoriseerde toegang gebruikt kan worden om instellingen van  de pacemaker te veranderen, die de patiënt kunnen schaden door bijvoorbeeld door een te snelle uitputting van de batterij of een niet gewenste vorm van stimulering van het hart door de pacemaker. Het zou alleen al in de Verenigde Staten gaan om 465.000 apparaten. Wereldwijd zal het dan om een veel groter aantal gaan. De FDA geeft in haar berichtgeving dat het niet gaat om pacemakers die het hart een schok geven bij ernstige ritmestoornissen(ICD), maar om “gewone” pacemakers en de apparaten die gebruikt worden bij hartfalen(CRT-P).

Lees verder

25 jan

Weer sloppy science over eHealth, nu uit Stanford University

rubbish

Op 12 januari 2017 verscheen in het vrij toegankelijk online PLOS Biology een artikel van een aantal wetenschappers van de Stanford University in de Verenigde Staten. Het artikel heet: “Digital Health: Tracking Physiomes and Activity Using Wearable Biosensors Reveals Useful Health-Related Information”. In de onderliggende studie onderzocht men ruim 250.000 meetwaarden van 43 patiënten, verzameld met wat men tegenwoordig wearables noemt. Het onderzoek suggereert een aanzienlijke waarde voor gebruik in de medische sector terwijl het bij nadere beschouwing fors tegenvalt. Op de Nederlandse website www.smarthealth.nl verscheen een volkomen kritiekloze aankondiging erover.  Het  artikel komt over als weer een poging om recent op de markt gebrachte apparaatjes, zoals smartwatches en handheld meters die ECG, zuurstofsaturatie, temperatuur etc. meten, een wetenschappelijk sausje te geven. Uiteraard in de hoop de ontwikkeling van dat soort apparaatjes een duw in de rug te geven.

Lees verder

12 dec

Philips wil naast grip op radiologische data ook op klinische data

Het kan eind november 2016 weinig medici ontgaan zijn dat Philips ter gelegenheid van het jaarlijkse congres van de Radiological Society of North America(RSNA) een waar publiciteitsoffensief opende om verbeterde en nieuwe technieken aan de man te brengen. Daarbij ging het deels om beeldvormende technieken met behulp van CT-, MRI-, PET-scanners en ultrageluid-toepassingen, maar ook om softwaretoepassingen voor het databeheer van gemaakte afbeeldingen. Daarbij trok één softwaretoepassing, Illumeo genaamd, speciaal mijn aandacht, omdat men daarmee informatie die scans opleveren wil integreren met data ontleend aan het ziekteverleden van een patiënt. Het systeem is “zelflerend” en zou “begrijpen” waar de radioloog naar kijkt en suggereren welke metingen deze nog meer zou kunnen uitvoeren gegeven de klinische context. Bij deze applicatie dient men te beseffen dat behalve de opslag van afbeeldingsgegevens nu ook sprake is van de opslag van klinische data in de Philips-cloud. Het zelflerend zijn van de beslisalgoritmen betekent ook dat niet constant transparant is op basis van welke criteria de systemen tot hun adviezen komen. Op de website van Medisch Contact, officieel media-orgaan voor artsen van de Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering van de Geneeskunst(KNMG), staat op 5 december in een artikel van journalist Henk Maassen, dat Philips vanwege die zelflerende algoritmen nog in gesprek is met de Amerikaanse Food and Drug Administration(FDA) over de toepassing ervan. Er is blijkbaar nog geen definitieve goedkeuring.

Lees verder